Лечение Симптомы и Симптомы Заболевания » лекарств

Профилактический прием лекарств защитил африканцев от ВИЧ-инфекции

admin — Wed, 28 Sep 2011 03:20:13 +0000

Профилактический прием антиретровирусных лекарств снизил риск заражения ВИЧ-инфекцией. Как сообщает EurekAlert, соответствующие результаты были получены в ходе двух клинических исследований, завершившихся в Африке.

В первом исследовании приняли участие 4758 гетеросекуальных пар из Кении и Уганды. Один из партнеров в каждой паре был заражен вирусом иммунодефицита. Здоровые участники исследования получали антиретровирусный препарат тенофовир или плацебо. По результатам исследования, прием лекарства снизил риск заражения ВИЧ-инфекцией на 62 процента.

Участниками второго исследования стали 1200 мужчин и женщин Ботсваны. Они получали препарат “Трувада” (Truvada), который представляет собой комбинацию тенофовира и другого антиретровирусного лекарства – эмтрицитабина. В результате ежедневного приема “Трувады” риск заражения добровольцев вирусом иммунодефицита снизился на 62,6 процента.

В апреле 2011 года были прерваны клинические испытания “Трувады”, начавшиеся за два года до этого в Кении, Танзании и ЮАР. Причиной досрочного завершения исследований стала одинаковая доля заразившихся ВИЧ как среди женщин принимавших лекарство, так и плацебо.

Ранее эффективность “Трувады” была подтверждена в ходе исследования с участием гомо- и бисексуальных мужчин. Риск заражения ВИЧ-инфекцией среди участников, принимавших препарат наиболее аккуратно, снизился на 73 процента.

medicall.ru

Биохимики объединятся ради лекарств

admin — Sun, 18 Apr 2010 01:31:26 +0000

Напряженную ситуацию, сложившуюся в отечественной фармакологии, берутся разрешить ведущие отечественные биохимики. Специалисты намерены объединить свои усилия для улучшения качества и ассортимента лекарственных препаратов.

В 2008 году правительством РФ была принята «Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года». Ее основное положение: к 2020 году российские лекарственные препараты должны составлять на фармацевтическом рынке не менее половины от всех имеющихся. Для достижения такого результата необходима модернизация фармацевтической отрасли.

По словам академика РАН Николая Зефирова, директора Института физиологически активных веществ РАН, создание новых химических соединений, которые впоследствии лягут в основу лекарственных препаратов, – сложный и долговременный процесс. Поиск новых лекарств может быть значительно облегчен благодаря «биомишени» – биологической структуре организма, функция которой нарушена из-за болезни.

Найти «биомишень» можно при помощи биологического скрининга. Сейчас это направление в России практически отсутствует. Его внедрение – одна из первоочередных задач модернизации фармакологической системы. В настоящее время проект национальной системы биоскрининга находится в стадии разработки. В число разработчиков входят Институт физически активных соединений РАН, Институт общей генетики РАН, Институт биоорганической химии РАН, МГУ и другие.

medikforum.ru

Понятие орфанных лекарств законодательно определят до конца 2010 года

admin — Wed, 07 Apr 2010 12:56:38 +0000

Совет Федерации считает необходимым в кратчайшие сроки принять закон, регулирующий обращение лекарств для лечения редких заболеваний. Об этом сообщила Regions.Ru глава комитета по социальной политике верхней палаты российского парламента Валентина Петренко.
“Необходимо четко определить, какого рода заболевания относятся к орфанным, установить критерии, а также частоту таких заболеваний”, – заявила Петренко. По мнению Петренко, законодательство должно четко определять сферу ответственности федеральных, региональных и муниципальных властей в области оказания медицинской и социальной помощи пациентам с редкими заболеваниями. Кроме того, необходимым шагом является формирование регистров больных редкими заболеваниями: это позволит определять размер финансирования медицинской помощи этим людям.
По словам Валентины Петренко, определения редких заболеваний и орфанных лекарств будут в включены в закон “Об охране здоровья граждан”, разрабатываемый в настоящее время Минздравом.
Закон необходимо будет принять до конца текущего года, отметила Петренко. Это позволит четко отрегулировать вопросы механизма завоза орфанных лекарств, порядок их регистрации и так далее.
“Нам необходимо как можно скорее определиться с этой проблемой. Действующее на сегодняшний день законодательство в этой сфере было принято в начале 90-х годов и уже у старело”, – подчеркнула Петренко. Сенатор признала также, что закон о лекарствах, принятый Советом Федерации 31 марта, также практически не затрагивает проблему орфанных лекарств. Единственным положением закона, имеющим отношение к таким препаратам, является упоминание об упрощенном порядке выдачи разрешения на ввоз в незарегистрированных в России лекарств в том случае, если они предназначены для личного пользования.
Несколько десятков благотворительных организаций в настоящее время проводят сбор подписей под обращением к президенту РФ с просьбой не утверждать принятый Госдумой и Советом Федерации закон “Об обращении лекарственных средств” до внесения в документ поправок об орфанных препаратах. На данный момент обращение подписали более 20 тысяч человек.

[источник]

medici.ru

Зависимость от лекарств: чего бояться

admin — Thu, 18 Feb 2010 21:22:09 +0000

Многие заболевания можно вылечить с помощью лекарственных средств, и большинство из них можно купить в аптеке без рецепта. Мы это хорошо знаем, и часто сами назначаем себе то или иное лекарство. А между тем, в некоторых препаратах содержатся вещества, способные вызвать привыкание. Можно и не заметить, как возникает зависимость.
: наркотическим и ненаркотическим.
наркотического типа (например, от морфина или от транквилизаторов) довольно редка, все-таки эти препараты выписываются лишь в специальных случаях и за ними ведется строгий контроль. Гораздо больше распространена другая, зависимость, когда организм так привыкает к
, что не в состоянии уже потом нормально функционировать самостоятельно.
Вот лекарственные средства, на которые подсаживаются чаще всего:
Опаснее всего, когда человек принимает эти средства , чтобы избавиться от лишних килограммов.
нарушают работу толстой кишки: избавляя ее от нагрузки, приучают к бездействию. В результате неминуемо возникают проблемы со стулом, когда без слабительного вы просто не можете сходит в туалет.
Что делать?
придется отказаться. В первую очередь необходимо пересмотреть свой рацион, включить в меню больше клетчатки и овощей, кефир или простоквашу. Постарайтесь воздержаться от сладкого, как можно меньше ешьте мучных и молочных продуктов. Замените слабительное оливковым маслом: два-три раза в день по столовой ложке. Но, кроме всего, обратитесь еще и к врачу.
против аллергии были разработаны не один десяток лет тому назад. И даже тогда было известно о том, что эти препараты могу давать побочные эффекты. Сегодня любой квалифицированный медик скажет, что в том числе и привыкание. Такую привычку, к примеру, может вызывать самый популярный
супрастин. И его поэтому нельзя употреблять длительное время.
Что делать?
Не назначать себе антигистаминное средство самостоятельно и не пользоваться одним препаратом подолгу. Прием возможен только под надзором врача, назначившего лекарство.
. Избавиться от привычки к носовым каплям очень сложно – она может длиться годами и самостоятельно не проходит.
Что делать?
От препаратов для полости носа необходимо отказываться после трех-пяти дней их использования (или сделать после трех-пяти дней перерыв в лечении). Заменить носовые капли можно специальными солевыми растворами, продающимися в аптеках. Кроме того, чтобы привычка организма
к каплям ослабевала, нужно разводить препараты водой для инъекций или физраствором, постепенно увеличивая их дозу. Также необходима консультация у лор-врача.
Некоторые, совершенно безобидные, казалось бы, лекарства, способны вызывать очень сильную зависимость. Многие привычно снимают волнение корвалолом, а головную боль – пенталгином, не задумываясь о последствиях. Между тем, в эти лекарствах содержится фенобарбитал – вещество, вызывающее привыкание. Его доля в составе препаратов ничтожно мала, однако примерно у 10% пациентов она провоцирует сильную зависимость.
Нужно иметь в виду, что
– это не наркомания. А вполне естественная реакция организма на средства, принимаемые длительное время – устойчивость к препаратам, или толерантность. Ее можно преодолеть, если сменить средство.
Сложнее, когда у привыкания психологическая подоплека. Бывает, что пациент отказывается прекращать прием лекарства по решению врача из-за страха снова заболеть. Или полагает, что от его болезни помогает лишь конкретное лекарство. Или же, наоборот, отказывается принимать назначенный врачом препарат, опасаясь привыкания. В этом случае проблему нужно решать с психологом.

medikforum.ru

30 лекарств на травах, которые опасны

admin — Fri, 05 Feb 2010 06:13:43 +0000

Препараты на основе лекарственных трав могут вызвать проблемы со здоровьем. Американские медики насчитали их , по меньшей мере, тридцать.
для лечения всевозможных недугов – от высокого уровня холестерина до депрессии. Эти препараты традиционно считаются безвредными.
Однако, согласно последним данным исследователей, они вовсе не так безобидны и могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и принимающих соответствующие
. В этом случае возможны крайне опасные побочные эффекты.
В начале 2010 года исследователи кардиологического отделения клиники Майо (США) представили доклад, в котором перечислены около тридцати
. В сочетании с
эти препараты опасны для здоровья.
На основе данных, изложенных в докладе, а также материалов Национального института здравоохранения США составлено руководство для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В нем перечислены все
, которые рекомендуется избегать сердечникам.

medikforum.ru

Новый порядок регистрации лекарств принесет бюджету 2 миллиарда рублей

admin — Mon, 01 Feb 2010 03:50:16 +0000

Введение нового порядка регистрации лекарственных средств увеличит ежегодные поступления в федеральный бюджет на 2 миллиарда рублей. Об этом, как передает “Интерфакс” сообщила журналистам глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, комментируя принятие Госдумой в первом чтении проекта нового закона об обращении лекарственных средств, а также поправок в налоговый кодекс, вводящих новый размер госпошлины за регистрацию лекарств.
Министр отметила также, что с приятием нового закона об обращении лекарственных средств производителям не нужно будет получать новую регистрацию уже зарегистрированных в России препаратов.
Голикова заявила также о том, что Минздрав не допустит роста цен на лекарства и появления дефицита лекарственных средств на российском рынке с принятием нового закона. “Мы нацелены на то, чтобы новые условия не привели к дефициту лекарственных средств”, – подчеркнула она.
В настоящее время, по информации Минздравсоцразвития, размер госпошлины за регистрацию лекарства в РФ составляет 2 тысячи рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе. По данным Татьяны Голиковой, полная стоимость регистрации лекарственного средства для иностранного производителя составляет сейчас 1,2-1,3 миллиона рублей, для отечественного производителя – 400-600 тысяч рублей. Экспертизу и регистрацию лекарственных средств сейчас осуществляет Росздравнадзор.
Новый закон об обращении лекарственных средств, разработанный Минздравом, предполагает установление единой госпошлины за регистрацию лекарства, доходы от которой будут полностью поступать в бюджет. Максимальный размер пошлины составит 670 тысяч рублей. При этом министерство планирует сократить полномочия Росздравнадзора, передав функции экспертизы лекарственных средств другому ведомству.

medici.ru

Johnson & Johnson обвинили в незаконном продвижении лекарств в домах престарелых

admin — Sun, 17 Jan 2010 07:47:21 +0000

Министерство юстиции США обвинило фармацевтическую компанию Johnson & Johnson в незаконном продвижении препаратов, сообщает АР. Согласно заявлению министерства, за рекомендацию использовать свою продукцию компания заплатила несколько десятков миллионов долларов фирме Omnicare.
Omnicare является крупнейшим поставщиком рецептурных лекарств, обслуживающим американские дома престарелых. По информации Минюста США, с 1999 по 2004 год фирма активно закупала лекарства, производимые Johnson & Johnson, в том числе антипсихотический препарат “Риспердал” (рисперидон).
Представители министерства считают, что фармкомпания платила сотрудникам Omnicare, которые обеспечивали назначение этого препарата пациентам в домах престарелых, страдающим болезнью Альцгеймера. Позднее было установлено, что “Риспердал” назначался пациентам некорректно, а прием лекарства повышал вероятность летального исхода у больных с возрастной деменцией.
Доходы Johnson & Johnson от продажи лекарств через Omnicare в период с 1999 по 2004 год увеличились со 100 до 280 миллионов долларов в год. Причем треть всей выручки составляли доходы от продажи “Риспердала”.
Помощник генерального прокурора США по гражданским делам Тони Вест (Tony West) заявил, что незаконная деятельность указанных компаний негативно влияет на решения медработников и направлена на получение прибыли в ущерб адекватной медицинской помощи.
В ноябре 2009 года Omnicare выплатила почти 90 миллионов долларов в качестве компенсации по обвинениям в незаконном продвижении лекарственных средств компаний Johnson & Johnson и Teva Pharmaceutical Industries.

medici.ru

Пересадка трахеи в руку избавила пациентку от пожизненного приема лекарств

admin — Thu, 14 Jan 2010 17:07:06 +0000

Бельгийские хирурги разработали новый метод пересадки трахеи, который позволяет отказаться от пожизненного использования препаратов, предотвращающих отторжение трансплантата, сообщает АР. Отчет об операции, проведенной группой специалистов больницы университета в городе Левен (University Hospital Leuven) под руководством Пьера Делере (Pierre Delaere), опубликован в The New England Journal of Medicine.
Операция с использованием новой методики была выполнена 54-летней Линде Де-Крук (Linda De Croock). Трахея пациентки была повреждена более двух с половиной лет назад во время дорожно-транспортного происшествия. В результате травмы возникло сужение трахеи, и туда были установлены металлические стенты – каркас, обеспечивающий проходимость воздуха, который вызывал у пострадавшей боль и значительный дискомфорт.
Особенность трансплантации по методу, разработанному Делере, заключалась в том, что сначала донорская трахея была пересажена пациентке в руку. Обернув орган полоской соединительной ткани (фасцией) предплечья, хирургам удалось добиться образования новых сосудов в органе. В течение четырех месяцев слизистая оболочка трахеи была постепенно заменена слизистой, взятой со щеки Де-Крук. Спустя 10 месяцев после начала лечения врачи выполнили трансплантацию трахеи.
Операция была завершена успешно. После пересадки женщина смогла отказаться от использования препаратов, подавляющих иммунитет, так как донорская трахея была покрыта собственным эпителием пациентки и не вызывала реакцию отторжения.
После Де-Крук команда Делере выполнила аналогичную операцию 18-летнему молодому человеку. Кроме того, еще два пациента в настоящее время проходят подготовку к трансплантации трахеи по новому методу.

medicall.ru

Организаторы клинических испытаний раскритиковали законопроект об обращении лекарств

admin — Sun, 13 Dec 2009 22:26:43 +0000

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выразила мнение, что схема регистрации лекарств, предлагаемая проектом закона “Об обращении лекарственных средств”, отбросит фармацевтическую отрасль на 10 лет назад, говорится в пресс-релизе ассоциации.
Как сообщила на “Правительственном часе” в Госдуме 9 декабря глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, правительство рассмотрит законопроект в ближайшее время – предположительно, это произойдет 14 декабря. Одним из преимуществ нового закона названо то, что “процедура регистрации [лекарств] станет прозрачной и понятной”.
Предполагаемое упрощение процедуры состоит в том, что проведение клинических испытаний становится частью процесса регистрации нового лекарства. В настоящее время для регистрации требуется представить готовые результаты испытаний.
АОКИ считает, что такое нововведение будет иметь серьезные негативные последствия. “В проекте действительно сделана попытка решить наболевшие проблемы. Но при этом он порождает новые, еще большие. Последствия такого подхода могут оказаться самыми плачевными не только для фармацевтической отрасли, но и для здоровья нашего населения”, – сказала исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова.
Мировая практика вывода нового лекарства на рынок подразумевает длительные (до 10 лет) масштабные исследования эффективности и безопасности препарата, проводимые по единому протоколу на десятках тысяч пациентов из разных стран. Это делается, чтобы обеспечить удовлетворительную статистическую достоверность полученных данных. Такие испытания соответствуют международному стандарту GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика), а их результаты взаимно признаются странами, в которых действует этот стандарт. То есть испытанный препарат может регистрироваться в этих странах без дополнительных исследований.
Как говорится в пресс-релизе, готовящееся изменение законодательства приведет к тому, что для регистрации препарата в РФ “фармкомпании придется провести дополнительные, при этом совершенно бессмысленные местные исследования”. Так было 10-12 лет назад, когда зарегистрированный в других странах препарат надо было исследовать повторно на 20-30 российских пациентах.
При этом проведение повторных испытаний на людях, подчеркивает АОКИ, недопустимо без острой на то необходимости. Прямые указания на это содержатся в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и европейских директивах 2001/83/ЕС и 2001/20/ЕС.
АОКИ также заявила, что нововведение скажется не только на сроках вывода препаратов на российский рынок, но и на качестве клинических испытаний. “Появится большое количество исследований, в которых по определению невозможно будет достичь статистической достоверности результатов, и контроль за которыми будет «соответствующим». Практика назначения таких исследований будет косвенно способствовать развитию коррупции. То, с чем прогрессивная часть фармацевтического сообщества боролась в течение последних лет, получит подкрепление со стороны закона”, – говорится в пресс-релизе.
Помимо вышеперечисленного, по мнению АОКИ, в законе содержатся другие существенные недостатки, появившиеся “в результате игнорирования международного опыта регулирования”.

medici.ru